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合理设计空气净化系统

发表时间:2018年05月29日浏览量:

合理设计建立的洁净厂房和有效的管理在药品生产中非常重要,它通过对墙体、地板、管线、屋顶,水泥、照明、通风和温湿度等的设计,使内部环境达到洁净的要求;通过空气的三级过滤,使进入洁净室的空气符合规定
的要求;通过人员和物料的净化程序隔绝或消除外来污染;通过气流组织、压差和换气次数等参数的实现,抑制微生物、微粒的污染;它能够排除由于光、味道、相对湿度等导致的任何质量损害;通过严格的工艺纪律,达到避免交叉污染的目的。
  作为研究疫苗的P3实验室,须严格执行规范及政府有关文件的要求。明确划分清洁区、半污染区、污染区;严格控制污染区负压-40Pa确保气流从洁净区!低污染度区!高污染度区的流向;一次隔离、二次隔离的排风均经过两次高效过滤器过滤后排向空中。
   一个P3实验室的安全使用除设计外施工和设备安装均要进行相关验证;操作过程要严格落实《生物安全手册》以达到保护操作者、保护制品、保护环境之目的。
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